Европейское медицинское агентство считает риск, сопутствующий приему препаратов для снижения веса, приемлемым
22.02.2012 09:29
Европейское медицинское агентство (EMA) пришло к выводу, что преимущества препаратов для снижения веса, содержащих орлистат, включая Alli (GlaxoSmithKline) и Xenical (Roche), превышает риск развития очень редких побочных реакций со стороны печени, пишет www.reuters.com.
Ведомство приступило к анализу данных по применению этих препаратов в сентябре в связи с несколькими редкими случаями тяжелых поражений печени у пациентов.
По заявлению EMA, препараты были полезны в лечении пациентов с избыточным весом или с ожирением, у которых индекс массы тела составлял 28 кг/м2 или более.
Однако EMA рекомендует гармонизировать инструкции по применению данных препаратов, включая зарегистрированные национальными регуляторами орлистатсодержащие дженерики, включив обязательное предупреждение о возможном поражении печени.
EMA подчеркнуло, что случаи тяжелого поражения печени на фоне приема препаратов были очень редкими. По сообщению агентства, с 1997 г. по январь 2011 г. сообщалось о 21 случае тяжелого токсического поражения печени, при которых обсуждалась возможная связь с приемом Xenical, а также о 9 случаях печеночной недостаточности у пациентов, принимавших Alli, начиная с мая 2007 г., когда препарат был выведен на рынок, по январь 2011 г. Агентство также отметило, что, по оценкам экспертов, Xenical и Alli в мире принимало более 53 млн человек, причем более 20 млн — в Евросоюзе.
Компания GlaxoSmithKline выставила Alli на продажу как часть программы ликвидации непрофильных брендов.
Наталья Панкратова ФВ
